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Estudio EVITA: Vareniclina en fumadores con síndrome coronario agudo

Menos de un tercio de los fumadores hospitalizados por un síndrome coronario agudo (SCA) mantienen la abstinencia tras el alta hospitalaria.

Existen pocos estudios randomizados que hayan examinado la eficacia del tratamiento farmacológico en la deshabituación tabáquica en pacientes hospitalizados por un SCA. El inicio de la terapia sustitutiva con nicotina durante el ingreso hospitalario no se ha evaluado en ensayos randomizados y controlados. El bupropion se evaluó en 3 estudios y no resultó ser eficaz.

La vareniclina es un agonista parcial del receptor nicotínico de la acetilcolina α4β2, que reduce la ansiedad y los síntomas de abstinencia, así como los efectos gratificantes y de refuerzo del fumar. Aunque la vareniclina ha demostrado ser eficaz para dejar el tabaco en fumadores sanos y en pacientes con patología cardiovascular estable, disponemos de escasa información sobre su eficacia en pacientes con enfermedad cardiovascular aguda.

El estudio EVITA (Evaluation of Varenicline in Smoking Cessation for Patients Post-Acute Coronary Syndrome) es un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, en el que se evaluó la eficacia de la vareniclina en el cese del consumo de tabaco en pacientes hospitalizados por un SCA.

El estudio se llevó a cabo en 40 centros de Canadá y Estados Unidos y se incluyeron 302 fumadores hospitalizados por un SCA y motivados para el abandono del tabaco (edad media 55 años, 75% varones, 56% ingresados por SCACEST, 38% por IAM no Q y un 6% por angina inestable). Los pacientes fumaban una media de 21 ± 11 cigarrillos/día en el momento del ingreso y habían fumado durante una media de 36 ± 12 años. Fueron randomizados para recibir 12 semanas de tratamiento con vareniclina o placebo, y al menos la primera dosis debía ser administrada durante la estancia hospitalaria. Se realizó un seguimiento telefónico en las semanas 1, 2 y 8, y los pacientes acudieron a revisiones presenciales en las semanas 4, 12 y 24. Se les proporcionó consejo de baja intensidad sobre deshabituación tabáquica al inicio y durante el seguimiento. A las 24 semanas, se detectaron tasas significativamente más elevadas de abstinencia en el grupo de pacientes que recibió vareniclina frente a los que se les administró placebo (tabla 1).

Tabla 1. Tasas de abstinencia puntual durante el estudio.

 

Vareniclina (n=151)

Placebo (n=151)

p

4 semanas

60,0%

37,7%

< 0,001

12 semanas

57,7%

36,4%

< 0,001

24 semanas

47,3%

32,5%

0,012

Las tasas de abstinencia continua a las 24 semanas fueron 35,8% en el grupo de vareniciclina y 25,8% en el grupo de placebo (p = 0,081; NNT= 10), y las tasas de reducción ≥50% en el consumo diario de cigarrillos fueron 67,4% y 55,6%, respectivamente (p = 0,05; NNT= 8,5).

Además, las tasas de eventos adversos fueron similares en ambos grupos (eventos adversos graves: vareniclina 11,9% vs placebo 11,3%, p> 0,99; eventos adversos cardiovasculares mayores: vareniclina 4,0% vs placebo 4,6%, p> 0,99).

Con estos resultados, los autores concluyen que la vareniclina iniciada durante el ingreso por un SCA es eficaz en el cese del hábito tabáquico. Sin embargo, se necesitan más estudios para establecer la seguridad de este fármaco en estos pacientes.

Referencia: Eisenberg MJ, Windle SB, Roy N, et al. Vareniclina for Smoking Cessation in Hospitalized Patients With Acute Coronary Syndrome. Circulation. 2015 Nov 9. pii: CIRCULATIONAHA.115.019634. [Epub ahead of print] [Pub Med] [Texto completo]

Autor: Elizabet Méndez Eirín.

Elizabet Méndez Eirín. Estudio EVITA: Vareniclina en fumadores con síndrome coronario agudo

Elizabet Méndez Eirín. Estudio EVITA: Vareniclina en fumadores con síndrome coronario agudo
cardioprimaria.com. [ > ]; 13-08-2020
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el 13 Agosto 2020

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