CARISA
(Combination Assessment of Ranolazine in Stable Angina)
El estudio CARISA (Combination Assessment of Ranolazine in Stable Angina) es un ensayo fase III que asignó de forma aleatoria a 833 pacientes con angina estable de esfuerzo y prueba de esfuerzo ECG positiva, tratados con diltiazem, amlodipino o atenolol, a tratamiento con ranolazina (inhibidor parcial de la oxidación de los ácidos grasos) o con placebo.
El estudio CARISA (Combination Assessment of Ranolazine in Stable Angina) es un ensayo fase III que asignó de forma aleatoria a 833 pacientes con angina estable de esfuerzo y prueba de esfuerzo ECG positiva, tratados con diltiazem, amlodipino o atenolol, a tratamiento con ranolazina (inhibidor parcial de la oxidación de los ácidos grasos) o con placebo.
Los resultados a las 12 semanas fueron los que aparecen en la Tabla.
Resultados a las 12 semanas
| Ranolazina versus placebo | Ranolazina (750mg/12h) | Ranolazina (1000mg/12h) |
|---|---|---|
| Aumento del tiempo de ejercicio | 23s (P=0.03) | 24s (P=0.03) |
| Aumento del tiempo hasta descenso | ST 20s (NS) | 21s (NS) |
| Aumento tiempo hasta la angina | 30s (P=0.014) | 26s (P=0.03) |
| Disminución número episodios de angina a la semana | 0.8 (P=0.0004) | 1.1 (P=0.0001) |
La ranolazina es un nuevo tipo de fármaco antianginoso. Es un inhibidor parcial de la oxidación de los ácidos grasos. El corazón utiliza como fuel tanto la glucosa como los ácidos grasos, aunque la oxidación de la glucosa posibilita un uso mas efeciente del oxígeno por parte del corazón. Durante el estrés, el corazón usa mas ácidos grasos. La ranolazina empuja en estas circunstancias el equilibrio nuevamente hacia la oxidación de la glucosa.
El único efecto secundario reseñable del nuevo fármaco es que prolonga el intervalo QT entre 4 y 7 ms, sin que eso se haya acompañado de torsades ni de otro tipo de arritmias.
La compañía farmaceútica investigadora no piensa solicitar por el momento a la FDA la aprobación de la ranolazina sino que planifica realizar un nuevo ensayo con el fármaco.
Fuente: Congreso AHA 2001. Los Angeles. Última revisión Noviembre 2001.
Aviso a pacientes:
