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- Acción
- Indicación y posología
- Farmacocinética (semivida y eliminación)
- Contraindicaciones
- Efectos adversos
- Precauciones
- Interacciones
- Poblaciones especiales (embarazo, lactancia, pediatría, geriatría).
- Consejos para el paciente
- Presentaciones
1. Acción.
Inhibición de la enzima convertidora de angiotensina. Reducción de niveles de angiotensina II y aldosterona. Reducción de la resistencia vascular periférica y de la retención de sodio y agua.
2. Indicación y posología.
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Indicación
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Dosis inicial
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Dosis máxima
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Infarto de miocardio con disfunción ventricular izquierda.
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0,5 mg/24h a partir del 3º día post IAM
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4 mg/24h
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Hipertensión arterial
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2 mg/24h Duplicar la dosis tras 2-4 semanas
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4 mg/24h
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Insuficiencia hepática: 0,5 mg/24h
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Paciente pretratado con un diurético: es aconsejable interrumpir el diurético por lo menos tres días antes de instaurar la terapia o iniciar el tratamiento con 0,5 mg de trandolaprilo.
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Aclaramiento de creatinina :
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Dosis inicial
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Dosis máxima
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10-30 ml/min
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0,5 mg/24h
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1 mg/24 h
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>10 ml/min. ó paciente hemodializado
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0,5 mg/24h
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0,5 mg/24h
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3. Propiedades farmacocinéticas.
Trandolaprilo es absorbido rápidamente, con una biodisponibilidad del 40-60%. Los alimentos no reducen ni retrasan su absorción. Es hidrolizado a trandolaprilato, inhibidor específico de la ECA, el cual se fija a proteínas séricas en más del 80%. La duración de la acción es de 16-24h en condiciones de dosis múltiple. El trandolaprilato se elimina con las heces (66%) y orina (33%). La excreción renal de trandolaprilato está reducida en pacientes con insuficiencia renal.
4. Contraindicaciones.
- Hipersensibilidad a trandolaprilo o a otro IECA.
- Historial de angioedema.
- Estenosis arterial renal bilateral.
- Hiperpotasemia
- Estenosis mitral o aórtica hemodinámicamente significativa.
- Embarazo y lactancia.
5. Efectos adversos.
- Cardíacos y vasculares: mareos, hipotensión, dolor torácico, trastornos del ritmo cardíaco.
- Cutáneos: exantema, prurito, urticaria, alopecia.
- Gastrointestinales: nauseas, diarrea, disgeusia, irritación gástrica, estomatitis.
- Renales: proteinuria, especialmente en pacientes con historia de nefropatía. Elevación del potasio sérico (por disminución de la liberación de la aldosterona).
- Trastornos hepatobiliares: incremento de enzimas hepáticas.
- Hematológicos: disminución de la cifra de hemoglobina y hematocrito.
- Sistema nervioso: cefalea..
- Otros: hipotensión tras la primera dosis, neuropatía periférica, tos seca persistente, angioedema, astenia.
6. Precauciones.
- Evitar la ingestión de alimentos ricos en potasio, medicación que contenga potasio y diuréticos ahorradores de potasio que pueden potenciar la hiperpotasemia inducida por el IECA.
- Los AINES pueden restar parte del efecto antihipertensivo cuando son administrados simultáneamente.
- La administración conjunta con un diurético puede producir aumento de la urea y creatinina, puede ser necesario disminuir la dosificación de trandolaprilo y/o suspender la administración del diurético.
- Riesgo de hipersensibilidad (broncoespasmo, angioedema…) en pacientes sometidos a hemodiálisis debido a la interacción del IECA con membranas de poliacrilonitrilo (AN69). Se han observado reacciones similares durante la aféresis lipoproteínica de baja densidad con sulfato de dextrano.
- Reacciones anafilactoides durante la desensibilización a himenópteros: se evita suspendiendo temporalmente el tratamiento con el IECA antes de cada dosis de desensibilización.
- Control hematológico (fórmula leucocitaria): especialmente al inicio del tratamiento y en pacientes con insuficiencia renal, enfermedades concomitantes del colágeno como lupus eritematoso o escleroderma y con la administración de otros fármacos como: alopurinol, inmunosupresores, corticoesteroides, procainamida y citostáticos.
7. Interacciones.
- Litio: no se recomienda la combinación de litio e IECAs, se han comunicado aumentos reversibles de las concentraciones séricas de litio y toxicidad.
- En pacientes diabéticos tratados con agentes antidiabéticos orales o insulina deberá controlarse atentamente la glucemia durante el primer mes de tratamiento con IECAs.
8. Poblaciones especiales (embarazo, lactancia, pediatría, geriatría).
- Embarazo: categoría C de la FDA(1er trimestre) y categoría D de la FDA (2º y 3er trimestre). No se recomienda su utilización durante el embarazo.
- Lactancia: no se recomienda la lactancia materna durante su administración.
- Geriatría: en el sujeto anciano, con función renal normal, no es preciso reajustar la posología.
- Pediatría: no se ha establecido la tolerancia y eficacia de trandolaprilo en el niño.
9. Consejos para el paciente.
- Administrar sin masticar, con abundante líquido. Dado que los alimentos no modifican su absorción puede ser administrado antes, durante o después de las comidas.
- No suspenda bruscamente el tratamiento.
- Puede ocasionar mareos o vértigos. Tenga cuidado al conducir.
10. Presentaciones.
Gopten® 0,5 mg, 2 mg y 4 mg cápsulas, Odrik® 0,5 mg, 2 mg cápsulas .

11. Bibliografía.
- Kastrup E.K. Drugs, Facts and Comparisons. Pocket Version 12ª Edición. St. Louis. Facts and Comparisons®; 2008.
- American Society of Health-System Pharmacists. AHFS Drug Information. Bethesda: American Society of Health-System Pharmacists; 2003.
- Comisión de Farmacia y Terapéutica. Guía básica fármacoterapéutica. 5ª ed. A Coruña: Complexo Hospitalario Universitario "Juan Canalejo"; 2002.
- Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas; 2007.
- Ficha técnica Gopten ®: Última revisión: agosto 2004.
Sandra Albiñana Pérez Servicio de Farmacia Complejo Hospitalario Universitario Juan Canalejo A Coruña
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