Trandolapril Imprimir E-mail
Septiembre de 2008
  1. Acción
  2. Indicación y posología
  3. Farmacocinética (semivida y eliminación)
  4. Contraindicaciones
  5. Efectos adversos
  6. Precauciones
  7. Interacciones
  8. Poblaciones especiales (embarazo, lactancia, pediatría, geriatría).
  9. Consejos para el paciente
  10. Presentaciones

1. Acción.

Inhibición de la enzima convertidora de angiotensina. Reducción de niveles de angiotensina II y aldosterona. Reducción de la resistencia vascular periférica y de la retención de sodio y agua.

2. Indicación y posología.

Indicación

Dosis inicial

Dosis máxima

Infarto de miocardio con disfunción ventricular izquierda.

0,5 mg/24h 
a partir del 3º día post IAM

4 mg/24h

Hipertensión arterial

2 mg/24h
Duplicar la dosis tras 2-4 semanas

4 mg/24h

Insuficiencia hepática: 0,5 mg/24h

Paciente pretratado con un diurético: es aconsejable interrumpir el diurético por lo menos tres días antes de instaurar la terapia o iniciar el tratamiento con 0,5 mg de trandolaprilo.

Aclaramiento de creatinina :

Dosis inicial

Dosis máxima

10-30 ml/min

0,5 mg/24h

1 mg/24 h

>10 ml/min. ó paciente hemodializado

0,5 mg/24h

0,5 mg/24h

3. Propiedades farmacocinéticas.

Trandolaprilo es absorbido rápidamente, con una biodisponibilidad del 40-60%. Los alimentos no reducen ni retrasan su absorción.  Es hidrolizado a trandolaprilato, inhibidor específico de la ECA, el cual se fija a proteínas séricas en más del 80%. La duración de la acción es de 16-24h en condiciones de dosis múltiple. El trandolaprilato se elimina con las heces (66%) y orina (33%). La excreción renal de trandolaprilato está reducida en pacientes con insuficiencia renal.

4. Contraindicaciones.

  • Hipersensibilidad a trandolaprilo o a otro IECA.
  • Historial de angioedema.
  • Estenosis arterial renal bilateral.
  • Hiperpotasemia
  • Estenosis mitral o aórtica hemodinámicamente significativa.
  • Embarazo y lactancia.

5. Efectos adversos.

  • Cardíacos y vasculares: mareos, hipotensión, dolor torácico, trastornos del ritmo cardíaco.
  • Cutáneos: exantema, prurito, urticaria, alopecia.
  • Gastrointestinales: nauseas, diarrea, disgeusia, irritación gástrica, estomatitis.
  • Renales: proteinuria, especialmente en pacientes con historia de nefropatía. Elevación del potasio sérico (por disminución de la liberación de la aldosterona).
  • Trastornos hepatobiliares: incremento de enzimas hepáticas.
  • Hematológicos: disminución de la cifra de hemoglobina y hematocrito.
  • Sistema nervioso: cefalea..
  • Otros: hipotensión tras la primera dosis, neuropatía periférica, tos seca persistente, angioedema, astenia.

6. Precauciones.

  • Evitar la ingestión de alimentos ricos en potasio, medicación que contenga potasio y diuréticos ahorradores de potasio que pueden potenciar la hiperpotasemia inducida por el IECA.
  • Los AINES pueden restar parte del efecto antihipertensivo cuando son administrados simultáneamente.
  • La administración conjunta con un diurético puede producir aumento de la urea y creatinina, puede ser necesario disminuir la dosificación de trandolaprilo y/o suspender la administración del diurético.
  • Riesgo de hipersensibilidad (broncoespasmo, angioedema…) en pacientes sometidos a hemodiálisis debido a la interacción del IECA con membranas de poliacrilonitrilo (AN69). Se han observado reacciones similares durante la aféresis lipoproteínica de baja densidad con sulfato de dextrano.
  • Reacciones anafilactoides durante la desensibilización a himenópteros: se evita suspendiendo temporalmente el tratamiento con el IECA antes de cada dosis de desensibilización.
  • Control hematológico (fórmula leucocitaria): especialmente al inicio del tratamiento y en pacientes con insuficiencia renal, enfermedades concomitantes del colágeno como lupus eritematoso o escleroderma y con la administración de otros fármacos como: alopurinol, inmunosupresores, corticoesteroides, procainamida y citostáticos.

7. Interacciones.

  • Litio: no se recomienda la combinación de litio e IECAs, se han comunicado aumentos reversibles de las concentraciones séricas de litio y toxicidad.
  • En pacientes diabéticos tratados con agentes antidiabéticos orales o insulina deberá controlarse atentamente la glucemia durante el primer mes de tratamiento con IECAs.

8. Poblaciones especiales (embarazo, lactancia, pediatría, geriatría).

  • Embarazo: categoría C de la FDA(1er trimestre) y categoría D de la FDA (2º y 3er trimestre). No se recomienda su utilización durante el embarazo.
  • Lactancia: no se recomienda la lactancia materna durante su administración.
  • Geriatría: en el sujeto anciano, con función renal normal, no es preciso reajustar la posología.
  • Pediatría: no se ha establecido la tolerancia y eficacia de trandolaprilo en el niño.

9. Consejos para el paciente.

  • Administrar sin masticar, con abundante líquido. Dado que los alimentos no modifican su absorción puede ser administrado antes, durante o después de las comidas.
  • No suspenda bruscamente el tratamiento.
  • Puede ocasionar mareos o vértigos. Tenga cuidado al conducir.

10. Presentaciones.

Gopten® 0,5 mg, 2 mg y 4 mg cápsulas, Odrik® 0,5 mg, 2 mg cápsulas .

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11. Bibliografía.

  1. Kastrup E.K. Drugs, Facts and Comparisons. Pocket Version 12ª Edición. St. Louis. Facts and Comparisons®; 2008.
  2. American Society of Health-System Pharmacists. AHFS Drug Information. Bethesda: American Society of Health-System Pharmacists; 2003.
  3. Comisión de Farmacia y Terapéutica. Guía básica fármacoterapéutica. 5ª ed. A Coruña: Complexo Hospitalario Universitario "Juan Canalejo"; 2002.
  4. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas; 2007.
  5. Ficha técnica Gopten ®: Última revisión: agosto 2004.

Sandra Albiñana Pérez
Servicio de Farmacia
Complejo Hospitalario Universitario Juan Canalejo
A Coruña

 

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corazón, diabetes, angina, arritmias y cardiología

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