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- Acción
- Indicación y posología
- Farmacocinética (semivida y eliminación)
- Contraindicaciones
- Efectos adversos
- Precauciones
- Interacciones
- Poblaciones especiales (embarazo, lactancia, pediatría, geriatría).
- Consejos para el paciente
- Presentaciones
1. Acción Inhibición de la enzima convertidora de angiotensina. Reducción de niveles de angiotensina II y aldosterona. Reducción de la resistencia vascular periférica y de la retención de sodio y agua.
2. Indicación y posología
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Indicación
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Dosis inicial
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Dosis máxima
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Hipertensión
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10 mg/24h
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40 mg/24h
(Incrementos cada 3-4 semanas)
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5 mg/24h si: pretratado con un diurético, insuficiencia renal y/o hepática severa, IC NYHA IV o >75 años,.
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Insuficiencia cardiaca sintomática
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10 mg/24h
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40 mg/24h
(Incrementos cada 3-4 semanas)
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La dosis de 10 mg no ha sido estudiada en pacientes con IC NHYA/IV ni >75 años.
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Paciente pretratado con un diurético: se recomienda suspender la administración del diurético al menos 2-3 días antes de la administración de fosinopril, para disminuir el riesgo de hipotensión.
3. Propiedades farmacocinéticas
Fosinoprilo es absorbido con una biodisponibilidad del 30-40%. Los alimentos no reducen su absorción. En la mucosa digestiva y el hígado es metabolizado rápidamente a fosinoprilato, metabolito activo del que depende la acción del fármaco y que presenta un alto grado de fijación a proteínas plasmáticas (>95%). Siendo eliminado con las heces (50%) y orina (50%). Su semivida de eliminación es de 11,5 h.
4. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a fosinoprilo o a otro IECA.
- Historial de angioedema.
- Estenosis arterial renal bilateral.
- Hiperpotasemia
- Estenosis mitral o aórtica hemodinámicamente significativa.
- Embarazo y lactancia.
5. Efectos adversos
- Cardíacos y vasculares: mareos, hipotensión, dolor torácico, trastornos del ritmo cardíaco.
- Cutáneos: exantema, prurito, urticaria.
- Gastrointestinales: nauseas, diarrea, disgeusia, irritación gástrica, estomatitis.
- Renales: proteinuria, especialmente en pacientes con historia de nefropatía. Elevación del potasio sérico (por disminución de la liberación de la aldosterona).
- Trastornos hepatobiliares: incremento de enzimas pancreáticas, bilirrubina sérica y enzimas hepáticas. Hepatitis hepatocelular o colestásica.
- Hematológicos: disminución de la cifra de hemoglobina y hematocrito.
- Sistema nervioso: cefalea, depresión.
- Otros: hipotensión tras la primera dosis, visión borrosa, conjuntivitis, neuropatía periférica, tos seca persistente, angioedema, astenia, impotencia eréctil transitoria, reducción de la líbido.
6. Precauciones
- Evitar la ingestión de alimentos ricos en potasio, medicación que contenga potasio y diuréticos ahorradores de potasio que pueden potenciar la hiperpotasemia inducida por el IECA.
- Los AINES pueden restar parte del efecto antihipertensivo cuando son administrados simultáneamente.
- La administración conjunta con un diurético puede producir aumento de la urea y creatinina, puede ser necesario disminuir la dosificación de fosinoprilo y/o suspender la administración del diurético.
- Riesgo de hipersensibilidad (broncoespasmo, angioedema…) en pacientes sometidos a hemodiálisis debido a la interacción del IECA con membranas de poliacrilonitrilo (AN69). Se han observado reacciones similares durante la aféresis lipoproteínica de baja densidad con sulfato de dextrano.
- Reacciones anafilactoides durante la desensibilización a himenópteros: se evita suspendiendo temporalmente el tratamiento con el IECA antes de cada dosis de desensibilización.
- Control hematológico (fórmula leucocitaria): especialmente al inicio del tratamiento y en pacientes con insuficiencia renal, enfermedades concomitantes del colágeno como lupus eritematoso o escleroderma y con la administración de otros fármacos como: alopurinol, inmunosupresores, corticoesteroides, procainamida y citostáticos.
7. Interacciones
- Litio: no se recomienda la combinación de litio e IECAs, se han comunicado aumentos reversibles de las concentraciones séricas de litio y toxicidad.
- En pacientes diabéticos tratados con agentes antidiabéticos orales o insulina deberá controlarse atentamente la glucemia durante el primer mes de tratamiento con fosinoprilo.
- Antiácidos (hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio, simeticona) pueden interferir en la absorción del fosinoprilo, se recomienda la administración de estos agentes con un intervalo de 2 horas.
8. Poblaciones especiales (embarazo, lactancia, pediatría, geriatría)
- Embarazo: categoría C de la FDA(1er trimestre) y categoría D de la FDA (2º y 3er trimestre). No se recomienda su utilización durante el embarazo.
- Lactancia: se excreta por leche materna, no se recomienda la lactancia materna durante su administración.
- Geriatría: no es necesario reducir dosis en pacientes con función renal y hepáticas normales, sin embargo debe monitorizarse el potasio sérico y la función renal por un posible deterioro de la misma.
- Pediatría: Uso no recomendado.
9. Consejos para el paciente
- Administrar sin masticar, con abundante líquido, más o menos a la misma hora todos los días.
- No suspenda bruscamente el tratamiento.
- Puede ocasionar mareos o vértigos. Tenga cuidado al conducir.
10. Presentaciones
Fositens® 20 mg comp, Hiperlex® 20 mg comp, Tenso Stop® 20 mg comp, Tensocardil® 20 mg comp, Fosinopril EFG 10 mg y 20 mg comp. 
11. Bibliogrfía
- Kastrup E.K. Drugs, Facts and Comparisons. Pocket Version 12ª Edición. St. Louis. Facts and Comparisons®; 2008.
American Society of Health-System Pharmacists. AHFS Drug Information. Bethesda: American Society of Health-System Pharmacists; 2003.
- Comisión de Farmacia y Terapéutica. Guía básica fármacoterapéutica. 5ª ed. A Coruña: Complexo Hospitalario Universitario "Juan Canalejo"; 2002.
- Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas; 2007.
Ficha técnica Fosinopril Merck EFG ®: Última revisión: mayo 2007.
Sandra Albiñana Pérez Servicio de Farmacia Complejo Hospitalario Universitario Juan Canalejo A Coruña
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