Fosinopril Imprimir E-mail
Septiembre de 2008
  1. Acción
  2. Indicación y posología
  3. Farmacocinética (semivida y eliminación)
  4. Contraindicaciones
  5. Efectos adversos
  6. Precauciones
  7. Interacciones
  8. Poblaciones especiales (embarazo, lactancia, pediatría, geriatría).
  9. Consejos para el paciente
  10. Presentaciones

1. Acción
Inhibición de la enzima convertidora de angiotensina. Reducción de niveles de angiotensina II y aldosterona. Reducción de la resistencia vascular periférica y de la retención de sodio y agua.

2. Indicación y posología

Indicación

Dosis inicial

Dosis máxima

Hipertensión

10 mg/24h

40 mg/24h

(Incrementos cada 3-4 semanas)

5 mg/24h si:
pretratado con un diurético, insuficiencia renal y/o hepática severa, IC NYHA IV o >75 años,.

Insuficiencia cardiaca sintomática

10 mg/24h

40 mg/24h

(Incrementos cada 3-4 semanas)

La dosis de 10 mg no ha sido estudiada en pacientes con IC NHYA/IV ni >75 años.

Paciente pretratado  con un diurético: se recomienda suspender la administración del diurético al menos 2-3 días antes de la administración de fosinopril, para disminuir el riesgo de hipotensión.

3. Propiedades farmacocinéticas

Fosinoprilo es absorbido con una biodisponibilidad del 30-40%. Los alimentos no reducen su absorción. En la mucosa digestiva y el hígado es metabolizado rápidamente a fosinoprilato, metabolito activo del que depende la acción del fármaco y que presenta un alto grado de fijación a proteínas plasmáticas (>95%). Siendo eliminado con las heces (50%) y orina (50%). Su semivida de eliminación es de 11,5 h.

4. Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a fosinoprilo o a otro IECA.
  • Historial de angioedema.
  • Estenosis arterial renal bilateral.
  • Hiperpotasemia
  • Estenosis mitral o aórtica hemodinámicamente significativa.
  • Embarazo y lactancia.

5. Efectos adversos

  • Cardíacos y vasculares: mareos, hipotensión, dolor torácico, trastornos del ritmo cardíaco.
  • Cutáneos: exantema, prurito, urticaria.
  • Gastrointestinales: nauseas, diarrea, disgeusia, irritación gástrica, estomatitis.
  • Renales: proteinuria, especialmente en pacientes con historia de nefropatía. Elevación del potasio sérico (por disminución de la liberación de la aldosterona).
  • Trastornos hepatobiliares: incremento de enzimas pancreáticas, bilirrubina sérica y enzimas hepáticas. Hepatitis hepatocelular o colestásica.
  • Hematológicos: disminución de la cifra de hemoglobina y hematocrito.
  • Sistema nervioso: cefalea, depresión.
  • Otros: hipotensión tras la primera dosis, visión borrosa, conjuntivitis, neuropatía periférica, tos seca persistente, angioedema, astenia, impotencia eréctil transitoria, reducción de la líbido.

6. Precauciones

  • Evitar la ingestión de alimentos ricos en potasio, medicación que contenga potasio y diuréticos ahorradores de potasio que pueden potenciar la hiperpotasemia inducida por el IECA.
  • Los AINES pueden restar parte del efecto antihipertensivo cuando son administrados simultáneamente.
  • La administración conjunta con un diurético puede producir aumento de la urea y creatinina, puede ser necesario disminuir la dosificación de fosinoprilo y/o suspender la administración del diurético.
  • Riesgo de hipersensibilidad (broncoespasmo, angioedema…) en pacientes sometidos a hemodiálisis debido a la interacción del IECA con membranas de poliacrilonitrilo (AN69). Se han observado reacciones similares durante la aféresis lipoproteínica de baja densidad con sulfato de dextrano.
  • Reacciones anafilactoides durante la desensibilización a himenópteros: se evita suspendiendo temporalmente el tratamiento con el IECA antes de cada dosis de desensibilización.
  • Control hematológico (fórmula leucocitaria): especialmente al inicio del tratamiento y en pacientes con insuficiencia renal, enfermedades concomitantes del colágeno como lupus eritematoso o escleroderma y con la administración de otros fármacos como: alopurinol, inmunosupresores, corticoesteroides, procainamida y citostáticos.

7. Interacciones

  • Litio: no se recomienda la combinación de litio e IECAs, se han comunicado aumentos reversibles de las concentraciones séricas de litio y toxicidad.
  • En pacientes diabéticos tratados con agentes antidiabéticos orales o insulina deberá controlarse atentamente la glucemia durante el primer mes de tratamiento con fosinoprilo.
  • Antiácidos (hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio, simeticona) pueden interferir en la absorción del fosinoprilo, se recomienda la administración de estos agentes con un intervalo de 2 horas.

8. Poblaciones especiales (embarazo, lactancia, pediatría, geriatría)

  • Embarazo: categoría C de la FDA(1er trimestre) y categoría D de la FDA (2º y 3er trimestre). No se recomienda su utilización durante el embarazo.
  • Lactancia: se excreta por leche materna, no se recomienda la lactancia materna durante su administración.
  • Geriatría: no es necesario reducir dosis en pacientes con función renal y hepáticas normales, sin embargo debe monitorizarse el potasio sérico y la función renal por un posible deterioro de la misma.
  • Pediatría: Uso no recomendado.

9. Consejos para el paciente

  • Administrar sin masticar, con abundante líquido, más o menos a la misma hora todos los días.
  • No suspenda bruscamente el tratamiento.
  • Puede ocasionar mareos o vértigos. Tenga cuidado al conducir.

10. Presentaciones

Fositens® 20 mg comp, Hiperlex®  20 mg comp, Tenso Stop® 20 mg comp, Tensocardil® 20 mg comp, Fosinopril EFG 10 mg y 20 mg comp.
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11. Bibliogrfía

  1. Kastrup E.K. Drugs, Facts and Comparisons. Pocket Version 12ª Edición. St. Louis. Facts and Comparisons®; 2008.
    American Society of Health-System Pharmacists. AHFS Drug Information. Bethesda: American Society of Health-System Pharmacists; 2003.
  2. Comisión de Farmacia y Terapéutica. Guía básica fármacoterapéutica. 5ª ed. A Coruña: Complexo Hospitalario Universitario "Juan Canalejo"; 2002.
  3. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas; 2007.
    Ficha técnica Fosinopril Merck EFG ®: Última revisión: mayo 2007.

Sandra Albiñana Pérez
Servicio de Farmacia
Complejo Hospitalario Universitario Juan Canalejo
A Coruña

 

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corazón, diabetes, angina, arritmias y cardiología

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