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Domingo, 18 Julio 2010

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Martes, 13 Julio 2010

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Martes, 13 Julio 2010

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Estudio DIONYSOS: amiodarona gana en eficacia y dronedarona en seguridad

Flashes de Actualidad

Miércoles, 30 Junio 2010

La dronedarona, la "amiodarona sin iodo que no se acumula", parece menos eficaz que la amiodarona en prevenir las recurrencias de fibrilación auricular, aunque más segura, en el ...

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Flashes de Actualidad

Miércoles, 30 Junio 2010

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La FDA aprueba una nueva indicación para rosuvastatina Imprimir E-mail
Fecha de creación: Martes, 09 Febrero 2010
La FDA (U.S. Food and Drug Adminsitration) acaba de aprobar una nueva indicación para la rosuvastatina. Esta estatina, comercializada en España desde el pasado año, contará a partir de ahora con la indicación de prevención primaria de enfermedades cardiovasculares en individuos aparentemente sanos, sin enfermedad cardíaca clínicamente evidente pero con riesgo aumentado en base a la combinación de los siguientes factores de riesgo:
• Edad (> 50 años en los hombres o > 60 años en las mujeres), y
• Proteína C reactiva de alta sensibilidad (HS-PCR) > 2 mg /L, y
• La presencia de, al menos, un factor de riesgo cardiovascular adicional (por ejemplo, HTA, niveles bajos de HDL, tabaquismo o antecedentes familiares de enfermedad cardiaca prematura).
Esta nueva indicación se añade a la ya disponible para reducir el colesterol y los triglicéridos en combinación con dieta y ejercicio en pacientes con hipercolesterolemia y/o hipertrigliceridemia con la finalidad de reducir la progresión de la aterosclerosis. Es la primera estatina aprobada para su empleo en prevención primaria en personas con colesterol LDL "bajo" y sin enfermedad cardíaca aparente.
Esta nueva indicación se basa en los resultados del estudio JUPITER (Rosuvastatin to prevent vascular events in men and women with elevated C-reactive protein). El ensayo analizó si personas aparentemente sanas con niveles de LDL inferiores a los umbrales de tratamiento recomendados actualmente pero con cifras elevadas de HS-PCR podrían beneficiarse de la terapia con rosuvastatina. El estudio incluyó a casi 18.000 individuos (hombres > 50 años o mujeres > 60 años) aparentemente sanos, con cifras de LDL inferiores a 130 mg/dl (media 108 mg/dL) y con HS-PCR elevada (> 2mg/L) randomizados a recibir 20 mg de rosuvastatina o placebo. Se estableció como objetivo primario el combinado de infarto de miocardio, ictus, revascularización, hospitalización por angina inestable o muerte de causa cardiovascular. Rosuvastatina redujo un 50% las cifras de colesterol LDL y un 37% las cifras de HS-PCR. El estudio fue interrumpido de forma prematura después de una mediana de seguimiento de 1,9 años (máximo 5) al reducirse el riesgo relativo del objetivo primario combinado un 44% en el grupo tratado con rosuvastatina. La reducción relativa del riesgo se observó, igualmente, en todos los eventos considerados de forma independiente (infarto de miocardio 54%, ictus 48%, revascularización 46%, muerte 20%). Asimismo, los hallazgos fueron consistentes al analizar los diferentes subgrupos establecidos. Rosuvastatina no indujo más miopatía o casos de cáncer en comparación con el grupo placebo.
De todas formas, el estudio JUPITER muestra existen ciertas limitaciones en la asociación entre la elevación de HS-PCR y el empleo de rosuvastatina:
• De los aproximadamente 90.000 individuos seleccionados para participar en el ensayo el 30% fueron excluidos por HS-PCR <2 mg/L.
• El JUPITER no permite la comparación entre los individuos con HS-PCR <2 mg/L y > 2 mg/L.
• El JUPITER no establece un objetivo concreto a alcanzar con respecto a los niveles de HS-PCR.
Por todo ello, la FDA aconseja interpretar los resultados del ensayo JUPITER con precaución y no recomendar el uso de rosuvastatina a todos los individuos sanos con HS-PCR elevada, si no a aquellos que posean además, algún factor de riesgo cardiovascular clásico asociado. En cualquier caso, ¿debemos medir la HS-PCR a todos los hombres de > 50 años y a todas las mujeres de > 60 años con un factor de riesgo?. No debemos olvidar, que de los 18.000 individuos estudiados en el JUPITER el porcentaje de personas que sufrieron un acontecimiento cardiovascular tras 2 años fue pequeño (2,8% para placebo y 1,6% para rosuvastatina). Quizá, por todo esto, deberíamos contar con un riguroso análisis de coste-beneficio antes de recomendar implementar esta estrategia en los sistemas públicos de salud.
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Enlace

Autor: José Ángel Rodríguez

 
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cardioatrio.com. [Contenidos Generales > Flashes de Actualidad]; 09-02-2010
Accedido desde: http://www.cardioatrio.com/index.php?option=com_content&view=article&id=3384
el 29 Julio 2010
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