ANBP2 |
|
|
|
| ANBP2. N Engl J Med 2003;348:583-92 |
| Tipo |
Estudio prospectivo, aleatorizado, con un diseño
abierto y análisis ciego de los objetivos finales. |
| Propósito del estudio |
Varios estudios controlados con placebo han
demostrado que la reducción farmacológica de la presión arterial
en pacientes con HTA ligera o moderada, reduce el riesgo de
muerte y eventos cardiovasculares. Este beneficio se mostró
inicialmente para diuréticos y betebloqueantes. Posteriormente,
otros fármacos antihipertensivos se han aceptado para el tratamiento
de la HTA: calcioantagonistas, Inhibidores de la enzima conversora
de la angiotensina (IECA) y antagonistas de receptores de la
angiotensina II. Hasta muy recientemente no se conocía si estos
nuevos fármacos producían beneficios similares en los pacientes
hipertensos.
Este estudio intenta descubrir si hay diferencias en la evolución
de pacientes hipertensos tratados con un régimen farmacológico
basado en diuréticos o en IECA. |
| Población |
Pacientes de 65 a 84 años con presión arterial
sistólica (PAS) > 160 mmHg ó PAS > 140 mmHg junto con
una presión arterial diastólica (PAD) > 90 mmHg (media de
dos mediciones separadas al menos una semana), reclutados entre
Abril 1995 y Junio 1998. El tratamiento antihipertensivo fue
suspendido al menos una semana antes de la consulta de entrada
en el estudio en aquellos pacientes que cumplían criterios de
entrada en el estudio y estaban previamente tratados. |
| Exclusiones |
Eventos cardiovasculares en 6 meses previos,
enfermedad con riesgo vital, contraindicación para el uso de
IECA o diuréticos, creatinina plasmática > 2.5 mg/dl, hipertensión
maligna, demencia. |
| Definiciones |
Eventos cardiovasculares: Eventos coronarios
(incluyendo IAM), muerte súbita de origen cardíaco, muerte de
origen coronario, eventos coronarios asociados a tratamiento
sobre las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca, trombosis
arterial en cualquier lecho, muerte de origen cardíaco no coronario,
aneurisma de aorta roto o disecante y eventos cerebrovasculares
(TIA o ACV). |
| Tratamiento en estudio |
Grupo 1) IECA: se recomendó Enalapril pero
el médico de cabecera decidió el agente específico.
Grupo 2) Diuréticos: se recomendó Hidroclorotiacida pero el
médico de cabecera decidió el agente específico.
Se recomendó añadir betabloqueantes, calcioantagonistas y/o
alfabetabloqueantes al tratamiento en estudio, si era necesario,
para alcanzar el objetivo terapeutica sobre la presión arterial:
a) reducir la presión sistólica al menos en 20 mmHg, a menos
de 160 mmHg y posteriormente a menos de 140 mmHg y b) reducción
de la presión diastólica > 10 mmHg, a menos de 90 mmHg y
luego a menos de 80 mmHg si el paciente lo toleraba. |
| Objetivo primario |
Objetivo primario: Eventos cardiovasculares
o muerte de cualquier causa (tanto eventos iniciales como subsecuentes
fueron incluidos). |
| Analisis |
Por intencion de tratar. Seguimiento: mediana
4,1 años |
| Financiación |
Es un proyecto del High Blood Pressure Council
of Australia. El Laboratorio Merck, Sharp and Dohme participó
en la fundación de este organismo pero no en este estudio. |
|
1)
IECA |
2)
Diurético |
Total |
|
n |
% |
n |
% |
n |
% |
n |
3044 |
|
3039 |
|
6083 |
|
| Características
basales |
| Varones |
|
50,0% |
|
48,0% |
|
49,0% |
| Mujeres |
|
50,0% |
|
52,0% |
|
51,0% |
| 65 - 74 años |
|
70,0% |
|
70,0% |
|
71.9% |
| 75 - 84 años |
|
30,0% |
|
30,0% |
|
70,0% |
| Grado
de TA |
| 1 |
|
20,0% |
|
18,0% |
|
19,0% |
| 2 |
|
65,0% |
|
66,0% |
|
66,0% |
| 3 |
|
15,0% |
|
15,0% |
|
15,0% |
| Tratados previamente |
|
62,0% |
|
62,0% |
|
62,0% |
| Tabaquismo
|
| Activo |
|
7,0% |
|
7,0% |
|
7,0% |
| Previo |
|
46,0% |
|
45,0% |
|
45,0% |
|
1)
IECA |
2)
Diurético |
Total |
|
n |
% |
n |
% |
n |
% |
n |
3044 |
|
3039 |
|
6083 |
|
| Consumo de alcohol actual |
|
74,0% |
|
72,0% |
|
73,0% |
| Consumo de alcohol previo |
|
6,0% |
|
7,0% |
|
6,0% |
| Físicamente activos |
|
78,0% |
|
76,0% |
|
77,0% |
| Enfermedad coronaria |
|
8,0% |
|
8,0% |
|
8,0% |
| Enfermedad cerebrovascular |
|
5,0% |
|
4,0% |
|
5,0% |
| Diabetes |
|
8,0% |
|
7,0% |
|
7,0% |
| Hipercolesterolemia |
|
38,0% |
|
36,0% |
|
37,0% |
| Tto hipolipemiante |
|
13,0% |
|
13,0% |
|
13,0% |
| Tratamiento Farmacológico
|
| Tto asignado al inicio |
|
83,0% |
|
83,0% |
|
|
| Tto asignado al final |
|
58,0% |
|
62,0% |
|
|
| Tto con 1 solo fármaco |
|
65,0% |
|
67,0% |
|
|
| Tto con 3 o mas fármacos |
|
6,0% |
|
5,0% |
|
|
| Calcioantagonistas |
|
22,9% |
|
24,9% |
|
|
| Betabloqueantes |
|
10,8% |
|
13,7% |
|
|
| ARA II |
|
14,0% |
|
12,4% |
|
|
|
1)
IECA |
2)
Diurético |
Total |
|
n
|
n
|
n
|
n |
3044 |
3039 |
6083 |
 |
Media
(DS) |
Media
(DS) |
Media
(DS) |
| Edad (años) |
72 |
71.9 |
71.9 |
| TAS inicial (mmHg) |
167
(13) |
168
(13) |
168
(13) |
| TAD inicial (mmHg) |
91
(8) |
91
(8) |
91
(8) |
| IMC (Kg/m2) |
27
(4) |
27
(4) |
27
(4) |
| Descenso de
la presión arterial (sístole y diástole) en mmHg |
| 1 año |
20
y 9 |
22
y 9 |
|
| 2 años |
23
y 10 |
24
y 10 |
|
| 5 años |
26
y 12 |
26
y 12 |
|
Grupos |
1)
IECA |
2)
Diuréticos |
|
| Resultados |
n |
n/
1000 pac-año |
n |
n/
1000 pac-año |
Razon
de riesgo |
IC
95 % |
p |
NNT
(1/(%F-%P) |
RA
(IF-IP) |
| Objetivo primario |
695 |
56.1 |
736 |
59.8 |
0,89 |
0,79-1,00 |
0.05 |
72 |
-1,4% |
| Primer evento CV o muerte |
490 |
41.9 |
529 |
45.7 |
0,89 |
0,79-1,00 |
0.06 |
76 |
-1,3% |
| Muerte de cualquier causa |
195 |
15.7 |
210 |
17.1 |
0,9 |
0,75-1,09 |
0.27 |
198 |
-0,5% |
| Causa
de primeros eventos |
| Primer evento cardiovascular |
394 |
33.7 |
429 |
37.1 |
0,88 |
0,77-1,01 |
0.07 |
85 |
-1,2% |
| Evento coronario |
173 |
14.3 |
195 |
16.2 |
0,86 |
0,7-1,06 |
0.16 |
136 |
-0,7% |
| IAM |
58 |
4.7 |
82 |
6.7 |
0,68 |
0,47-0,98 |
0.04 |
126 |
-0,8% |
| Otros eventos CV |
134 |
11 |
144 |
11.9 |
0,9 |
0,71-1,14 |
0.36 |
297 |
-0,3% |
| Insuficiencia cardíaca |
69 |
5.6 |
78 |
6.4 |
0,85 |
0,62-1,18 |
0.33 |
333 |
-0,3% |
| Evento cerebrovascular |
152 |
12.5 |
163 |
13.6 |
0,9 |
0,73-1,12 |
0.35 |
270 |
-0,4% |
| ACV |
112 |
9.2 |
107 |
8.8 |
1,02 |
0,78-1,33 |
0.91 |
631 |
0,2% |
| Estratificación
por sexos |
| Varones |
| Eventos
CV o muerte |
0,83 |
0,71-0,97 |
0.02 |
|
|
| Primer evento
CV o muerte |
0,83 |
0,71-0,97 |
0.02 |
|
|
| Muerte de
cualquier causa |
0,83 |
0,66-1,06 |
0.14 |
|
|
| Mujeres |
| Eventos
CV o muerte |
1 |
0,83-1,21 |
1.00 |
|
|
| Primer evento
CV o muerte |
1 |
0,83-1,20 |
1.00 |
|
|
| Muerte de
cualquier causa |
1,01 |
0,76-1,35 |
1.01 |
|
|
Discusión
Este estudio muestra que la evolución es mejor
en pacientes hipertensos ancianos tratados con un IECA que con un
diurético y esta diferencia es observada principalmente en los varones.
El beneficio observado fue una menor incidencia de eventos cardiovasculares
totales y muerte de cualquier causa y no se acompañó de diferencias
en la reducción de la presión arterial. Este estudio fue realizado
en un entorno de asistencia primaria por lo que refleja lo que ocurre
en pacientes ancianos hipertensos y, por otra parte, sanos.
El hallazgo de que el beneficio observado ocurre
en varones solamente debe ser interpretado con cuidado al ser un
análisis a posteriori. Esto podría ser debido al mayor riesgo de
eventos cardiovasculares en los varones, lo que contribuiría a observar
un mayor efecto en ellos.
No resulta claro por qué los pacientes tratados con IECA tienen
mayor probabilidad de ACV y menor de IAM.
Dr. Juan García de Lara
Dr. Jose Manuel Vázquez Rodríguez
Ultima revisión: 09/03/2003
[PubMed]
|
