CAPRICORN |
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| CAPRICORN. Lancet 2001; 357: 1385-90 |
| Tipo |
Ensayo Clínico Multicéntrico. |
| Población |
Pacientes con IAM en los 3 a 21 días previos,
estable y disfunción sistólica (FE < 40%) a tto con IECAS,
independientemente de que hubieran desarrollado fallo cardiaco
durante la fase aguda. |
| Exclusiones |
Pts que continuaban precisando diuréticos iv
o inotrópicos o con IC no controlada, angina inestable, hipotensión
(TAS < 90 mm Hg), hipertensión no controlada, bradicardia
(FC < 60 lpm) y DMID de mal control metabólico. Pts
con previa indicación clínica continuada de betabloqueantes
o aquellos que precisaban iniciar terapia con B2-agonistas inhalados
o corticoides. |
| Definiciones |
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| Tratamiento común |
IECAS y AAS. |
| Tratamiento en estudio |
1) Carvedilol: aumento
progresivo hasta dosis máxima tolerada (maximo 25 mg/12 h).
Dosis inicial: 6,250 mg/ día (repartido en dos tomas). Cada
3-10 días, en ausencia de efectos adversos o evidencia de fallo
cardiaco y si FC > 50 lpm y TAS > 80 mmHg, aumento de
la dosis al doble, hasta dosis máxima de 25 mg/12 h. En los
pacientes que no toleraron la mitad de la dosis incial se retiró
el tto con Carvedilol. Establecida dosis de mantenimiento, revisiones
(EKG, NYHA, BQ y hemograma) cada 3 meses el primer año y después
cada 4 meses. 2)
Placebo. |
| Objetivo primario |
1) Muerte. 2) Mortalidad global o ingreso hospitalario
de causa cardiovascular. Objetivos secundarios:
muerte súbita, ingreso por fallo cardiaco, mortalidad cardiovascular,
IAM no fatal. |
| Analisis |
Por intencion de tratar |
| Grupos |
1) CARVEDILOL |
2) PLACEBO |
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n |
% |
n |
% |
| n |
975 |
|
984 |
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| Caracteristicas basales |
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| Varones |
716 |
73,4% |
724 |
73,6% |
| FEVI (%) |
32,9 |
32,7 |
| IM previo |
299 |
30,7% |
290 |
29,5% |
| Historia de angina |
559 |
57,3% |
531 |
54,0% |
| HTA |
541 |
55,5% |
514 |
52,2% |
| Diabetes mellitus |
207 |
21,2% |
230 |
23,4% |
| Hipercolesterolemia |
315 |
32,3% |
322 |
32,7% |
| Revascularización previa |
118 |
12,1% |
107 |
10,9% |
| IAM anterior |
572 |
58,7% |
536 |
54,5% |
| Nitratos |
715 |
73,3% |
717 |
72,9% |
| B-bloqueantes IV |
112 |
11,5% |
100 |
10,2% |
| Diuréticos IV |
338 |
34,7% |
320 |
32,5% |
| Fibrinolíticos/ACTP 1ª |
442 |
45,3% |
465 |
47,3% |
| Alcanzaron dosis objetivo |
692 |
71,0% |
|
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| Grupos |
1) CARVEDILOL |
2) PLACEBO |
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| |
n |
% |
n |
% |
p |
(1/(%F-%P) |
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| Resultados |
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| Seguimiento medio 1,3 años |
|
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| Mortalidad global |
116 |
11,9% |
151 |
15,3% |
0,031 |
29 |
-3,4% |
0,78 |
-22,2% |
| Muerte global + hospitalización
CV |
341 |
35,0% |
364 |
37,0% |
0,296 |
50 |
-2,0% |
0,95 |
-5,4% |
| Evento secundario |
|
|
|
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|
|
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| Muerte súbita |
51 |
5,2% |
69 |
7,0% |
0,098 |
56 |
-1,8% |
0,75 |
-25,4% |
| Ingreso por fallo cardiaco |
118 |
12,1% |
138 |
14,0% |
0,215 |
52 |
-1,9% |
0,86 |
-13,7% |
| Muerte de causa cardiovascular
|
104 |
10,7% |
139 |
14,1% |
0,024 |
29 |
-3,5% |
0,76 |
-24,5% |
| Muerte por fallo cardiaco |
18 |
1,8% |
30 |
3,0% |
0,083 |
83 |
-1,2% |
0,61 |
-39,4% |
| IAM no fatal |
34 |
3,5% |
57 |
5,8% |
0,014 |
43 |
-2,3% |
0,60 |
-39,8% |
| Mortalidad global o IAM
no fatal |
139 |
14,3% |
192 |
19,5% |
0,002 |
19 |
-5,3% |
0,73 |
-26,9% |
Discusión:
En este estudio se observó que en pacientes
con IAM complicado con disfunción sistólica del VI,
el tratamiento con carvedilol, iniciado en fase estable, produjó
una reducción significativa en la mortalidad por todos las
causas, asi como en la recurrencia del infarto tras un seguimiento
medio de 1,3 años; siendo este beneficio adiccional al obtenido
con los IECAS en este grupo de pacientes. No se observaron, sin
embargo, beneficios en cuanto a los objetivos secundarios del estudio
(muerte súbita e ingresos por fallo cardiaco). Con los resultados
de este estudio, se comprueba que el Carvedilol es también
beneficioso en el grupo de pacientes isquémicos de peor pronóstico,
debido a una mala función ventricular, en cuanto a que mejora
la supervivencia. Hasta ahora, este grupo de pacientes era excluido
de los ensayos con B-Bloqueantes en cardiopatia isquémica.
Dra. Rosa Campo Perez
Dr. Jose Manuel Vázquez Rodríguez. Ultima revisión:
7/2/2002
[Pubmed]
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