CAPTURE TnT |
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| ESTUDIO
CAPTURE (Análisis TnT). N Engl J Med.
1999;341(14):1084-5 |
| Tipo |
Ensayo Clínico. Reclutamiento secuencial. Subestudio |
| Población |
Pacientes con angina inestable (dolor+alt.
ST-T) refractaria a tto con heparina+nitratos iv. Ultimo episodio
en las 48 hs previas a la randomización. Angiografía en las
24 hs antes de inclusión con lesion culpable que va a ser tratada
con ACTP. Se incluyeron el 890 de 1265 pts del CAPTURE que tenían
muestra y cumplían criterios |
| Exclusiones |
IAM reciente (198 pts con IAM en últimos 14
días), isquemia persistente que precisa intervención, TC>50
%, estenosis de injerto, riesgo de sangrado, hª de enfermedad
autoinmune, plaquetas< 100.000/mm3 o necesidad de tto FBL
o anticoagulante. |
| Definiciones |
IAM: (1) CK o CKMB x 3
(durente el ingreso y x 2 tras el alta) en 2 muestras y >50
% de previa o (2) ECG con Q nuevas en 2 o más derivaciones.
Muerte: cualquier causa.
Intervención urgente:
ACTP, cirugía o BIACP. Sangrado
mayor: HIC o descenso Hb
> 0,5 g/dl. Sangrado
menor: (1) hematuria, hematemesis,
sangrado con disminución de HB > 0,3g/dl o (2) descenso de
Hb > 0,4 g/dl. |
| Tratamiento común |
AAS, Heparina, Nitratos iv. Otros según su
médico. |
| Tratamiento en estudio |
Abciximab: 0,25 mg/kg en bolo + 10 mcg/min
desde 18-24 hs antes hasta una hora despues de ACTP. |
| Análisis |
TnT medida por ELISA y quimioluminiscencia:
límite inferior: 0,01 ng/ml; anormal > 0,1 ng/ml. CKMB tambien
por ELISA (masa), límite inferior: 0,15 ng/ml; anormal >
5 ng/ml. |
| Objetivo primario |
Valorar la utilidad de la troponina T, medida
durante la inclusión en el estudio, para predecir la eficacia
de Abciximab en los pts del estudio CAPTURE en la prevención
de eventos (muerte o IAM no fatal). |
|
n |
TnT
> 0,1 ng/ml |
|
275 |
|
Características
basales |
Sin
diferencias |
|
Grupos |
PLACEBO |
ABCIXIMAB |
|
 |
n |
% |
n |
% |
p |
(1/(%F-%P) |
|
|
|
n |
138 |
137 |
|
|
Resultados
|
|
Eventos preACTP |
9 |
6,5% |
1 |
0,7% |
0,02 |
17 |
0,1 |
-88,8% |
|
Eventos 72 hs |
24 |
17,4% |
5 |
3,6% |
0,007 |
7 |
0,2 |
-79,0% |
|
Eventos 30 dias |
27 |
19,6% |
8 |
5,8% |
0,001 |
7 |
0,3 |
-70,2% |
|
Eventos 6 meses |
33 |
23,9% |
13 |
9,5% |
0,002 |
7 |
0,4 |
-60,3% |
|
Muerte 6 meses |
5 |
3,6% |
4 |
2,9% |
0,74 |
142 |
0,8 |
-19,4% |
|
|
TnT
</= 0,1 ng/ml |
|
n |
615 |
|
Características
basales |
Sin
diferencias |
|
Grupos |
PLACEBO |
ABCIXIMAB |
|
|
|
n |
% |
n |
% |
p |
(1/(%F-%P) |
|
|
|
n |
307 |
308 |
|
|
Resultados |
|
Eventos preACTP |
2 |
0,7% |
3 |
1,0% |
1 |
-310 |
1,5 |
49,5% |
|
Eventos 72 hs |
13 |
4,2% |
14 |
4,5% |
1 |
-322 |
1,1 |
7,3% |
|
Eventos 30 dias |
15 |
4,9% |
16 |
5,2% |
1 |
-324 |
1,1 |
6,3% |
|
Eventos 6 meses |
23 |
7,5% |
29 |
9,4% |
0,47 |
-52 |
1,3 |
25,7% |
|
Muerte 6 meses |
4 |
1,3% |
6 |
1,9% |
0,75 |
-155 |
1,5 |
49,5% |
Discusión
TnT estuvo elevada en un 30 % de los pts y estos
tenían una tasa de eventos del 23.9 % a los 6 meses en comparación
con el 7.5 % de los pts con TnT normal (ambos tratados con placebo).
El tto con abciximab reduce la incidencia de eventos (muerte o IAM)
de los pts con TnT alta al mismo nivels que aquellos con TnT normal.
Esta reducción se debe a una disminución del nº
de IAM pre y durante la ACTP y se mantiene por un período
de 6 meses. Según los autores esto se debe a que abciximab
reduce la formación de trombo tanto espontáneamente
como secundaria a ruptura de placa post-ACTP. La TnT alta estaría
motivada por migración de trombos que causan microinfartos.
Es importante el momento de obtención de muestra: 8,7 hs
de media desde el ultimo dolor en este estudio.
Dr. José
Manuel Vázquez Rodríguez. Última revisión
Noviembre 2001.
[PubMed]
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