| Ensayos de CardioAtrio.com: CAPTURE |
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| ESTUDIO CAPTURE.
Lancet 1997;349:1429-35 |
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| Tipo | Ensayo Clínico. Reclutamiento secuencial |
| Población | Pacientes con angina inestable (dolor+alt.ST-T) refractaria a tto con heparina+nitratos iv. Angiografía en las 24 hs antes de inclusión con lesion culpable que va a ser tratada con ACTP. |
| Exclusiones | IAM reciente (salvo CK ya normal), isquemia persistente que precisa intervención, TC>50 %, estenosis de injerto, riesgo de sangrado, hª de enfermedad autoinmune, plaquetas< 100.000/mm3 o necesidad de tto FBL o anticoagulante |
| Definiciones | IAM: (1) CK o CKMB x 3 (durante el ingreso y x 2 tras el alta) en 2 muestras y >50 % de previa o (2) ECG con Q nuevas en 2 o más derivaciones. Muerte: cualquier causa. Intervención urgente: ACTP, cirugía o BIACP. Sangrado mayor: HIC o descenso Hb > 5 g/dl. Sangrado menor: (1) hematuria, hematemesis, sangrado con disminución de HB > 3g/dl o (2) descenso de Hb > 4 g/dl. |
| Tratamiento común | AAS, Heparina, Nitratos iv. Otros según su médico. |
| Tratamiento en estudio | Abciximab: 0,25 mg/kg en bolo + 10 mcg/min desde 18-24 hs antes hasta una hora despues de ACTP. |
| Objetivo primario | Diferencia de mortalidad (cualquier caso), IAM, intervención urgente por isquemia (BCIAP, ACTP o By-pass) a los 30 días. |
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Grupos |
PLACEBO |
ABCIXIMAB |
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n |
% |
n |
% |
p |
RA
(IF-IP) |
NNT
(1/(%F-%P) |
RR
(IF/IP) |
RRR
(IF-IP/IP) |
|
n |
635 |
630 |
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| Características basales | |||||||||
| Se adelantó ACTP | 14 | 61% | 9 | 40% | -21% | 5 | 0,7 | -34,4% | |
| Fracaso ACTP | 70 | 11,0% | 37 | 5,9% | 0,001 | 19 | 0,5 | -46,7% | |
| Resultados | |||||||||
| Resultados a 30 dias | |||||||||
| Endpoint primario | 101 | 15,9% | 71 | 11,3% | 0,012 | -4,6% | 22 | 0,7 | -29,1% |
| Muerte | 8 | 1,3% | 6 | 1,0% | >0,1 | -0,3% | 325 | 0,8 | -24,4% |
| IAM | 52 | 8,2% | 26 | 4,1% | 0,002 | -4,1% | 25 | 0,5 | -49,6% |
| IAM preACTP | 13 | 2,0% | 4 | 0,6% | 0,029 | -1,4% | 71 | 0,3 | -69,0% |
| IAM durante ACTP | 34 | 5,4% | 16 | 2,5% | 0,009 | -2,8% | 36 | 0,5 | -52,6% |
| IAM o Muerte | 57 | 9,0% | 30 | 4,8% | 0,003 | -4,2% | 24 | 0,5 | -47,0% |
| Intervención urgente | 69 | 10,9% | 49 | 7,8% | 0,054 | -3,1% | 32 | 0,7 | -28,4% |
| ACTP urgente antes del plan | 14 | 2,2% | 9 | 1,4% | >0,1 | -0,8% | 129 | 0,6 | -35,2% |
| reACTP urgente | 28 | 4,4% | 19 | 3,0% | >0,1 | -1,4% | 72 | 0,7 | -31,6% |
| CABG urgente | 11 | 1,7% | 6 | 1,0% | >0,1 | -0,8% | 128 | 0,5 | -45,0% |
| Stent urgente | 42 | 6,6% | 35 | 5,6% | >0,1 | -1,1% | 94 | 0,8 | -16,0% |
| reACTP no urgente | 16 | 2,5% | 21 | 3,3% | >0,1 | 0,8% | -123 | 1,3 | 32,3% |
| Sangrado mayor | 12 | 1,9% | 24 | 3,8% | >0,1 | 1,9% | -52 | 2,0 | 101,6% |
| Sangrado menor | 13 | 2,0% | 30 | 4,8% | >0,1 | 2,7% | -37 | 2,3 | 132,6% |
| Transfusión | 21 | 3,3% | 44 | 7,0% | >0,1 | 3,7% | -27 | 2,1 | 111,2% |
| Resultados a 6 meses Muerte, IAM o intervención 193 30,4% 193 30,6% 0,2% -415 1,0 0,8% | |||||||||
| Muerte | 14 | 2,2% | 17 | 2,7% | 0,5% | -203 | 1,2 | 22,4% | |
| IAM o Muerte | 69 | 10,9% | |||||||