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Estudio ASPECT: el stent recubierto de paclitaxel
muestra una tasa de reestenosis del 4% a los 6 meses
Los resultados angiográficos del estudio ASPECT (ASian Paclitaxel-Eluting
Stent Clinical Trial), comunicados en el Transcatheter Cardiovascular
Therapeutics 2001, demuestran una reducción drástica
de la tasa de reestenosis (hiperplasia de la neoíntima) con
el stent recubierto de paclitaxel en estenosis de novo. Estos resultados
se suman a los del estudio RAVEL, comunicados en el XXIII Congreso
de la ESC, que mostraban una sorprendente tasa de reestenosis del
0% a los 6 meses con el stent recubierto de sirolimus (rapamicina).
Los resultados angiográficos del estudio
ASPECT (ASian Paclitaxel-Eluting Stent Clinical Trial), comunicados
en el Transcatheter Cardiovascular Therapeutics 2001, demuestran
una reducción drástica de la tasa de reestenosis (hiperplasia
de la neoíntima) con el stent recubierto de paclitaxel en
estenosis de novo. Estos resultados se suman a los del estudio RAVEL,
comunicados en el XXIII Congreso de la ESC, que mostraban una sorprendente
tasa de reestenosis del 0% a los 6 meses con el stent recubierto
de sirolimus (rapamicina).
En el estudio ASPECT se asignó de forma aleatoria a los pacientes
a uno de los tres grupos siguientes: stent recubierto con altas
dosis de paclitaxel, stent recubierto con bajas dosis de paclitaxel
o stent convencional (sin paclitaxel). A cada grupo se asignaron
177 pacientes. Los resultados aparecen en la Tabla.
| Resultados 6 meses |
Stent
dosis alta de paclitaxel |
Stent
dosis baja de paclitaxel |
Stent
convencional |
P |
| Diámetro luminal medio (mm) |
2.53 ± 0.72 |
2.28 ± 0.83 |
1.79 ± 0.86 |
<0.001 |
| Pérdida tardía
(mm) |
0.29
± 0.72 |
0.57
± 0.71 |
1.04
± 0.83 |
<0.001
|
| Estenosis media diámetro (%) |
14 ± 21% |
23 ± 25% |
39 ± 27% |
<0.001 |
| Reestenosis |
4% |
12%
|
27%
|
<0.001
|
Los resultados mas espectaculates se obtuvieron
con el stent recubierto de altas dosis de paclitaxel, con una tasa
de reestenosis del 4% a los 6 meses.
En lo que respecta a eventos cardiacos mayores,
los resultados estan sesgados por desviaciones importantes del protocolo
(en vez de administrarse aspirina mas ticlopidina o clopidogrel,
en algunos pacientes se administró aspirina mas cilostazol,
que se asoció a mayor número de eventos cardiacos
mayores).
Última revisión
Noviembre 2001.
[Resumen]
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